單體藥店自查報告一
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組,同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況:
門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
單體藥店自查報告二
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門店經營地址設在×××新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質量管理、 統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機構與人員
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人×××,大學本科畢業(yè)。×××,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷!痢痢,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷!痢痢,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)!痢痢,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。×××,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經×××人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設施與設備
門店經營面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:1、質量管理制度20個;2、崗位職責6個;3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現(xiàn)場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。