單體藥店自查報告一
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質(zhì)量管理情況：
門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
單體藥店自查報告二
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢，現(xiàn)按照該標準的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準。現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、企業(yè)的基本情況：
門店經(jīng)營地址設在×××新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風良好，具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、 統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡化控制)，擬定的經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥 、化學藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 機構(gòu)與人員
門店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負責人×××，大學本科畢業(yè)�！痢痢�，質(zhì)量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷�！痢痢粒|(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷�！痢痢�，驗收員兼營業(yè)員，大專畢業(yè)�！痢痢�，養(yǎng)護員兼營業(yè)員，中專學歷�！痢痢�，營業(yè)員，中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形，均經(jīng)×××食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)×××人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設施與設備
門店經(jīng)營面積有 100平方米，不設倉庫，藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：1、質(zhì)量管理制度20個;2、崗位職責6個;3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)×××大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領(lǐng)導現(xiàn)場檢查，給予指導并提出寶貴意見，以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。
