《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》征求意見(jiàn)

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 【編者導(dǎo)語(yǔ)】9月2日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿),征求意見(jiàn)期間為1個(gè)月,到10月1日前截止。意見(jiàn)稿指出,該管理辦法適合在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,其產(chǎn)品配方的注冊(cè)管理,適用本辦法。

對(duì)于嬰幼配方奶粉的配方,管理辦法稱(chēng),嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方,是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的所有原輔料及其使用量,以及產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的含量。

該管理辦法第四條指出,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請(qǐng),依照本辦法規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的審批過(guò)程。

值得注意的是,對(duì)于嬰幼兒配方奶粉配方注冊(cè)管理,該管理辦法指出,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的審評(píng)工作。

不僅如此,對(duì)于配方注冊(cè)申請(qǐng)人,管理辦法也做了界定:應(yīng)當(dāng)是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。而且管理辦法明確要求,“同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉”,“企業(yè)不得限定區(qū)域銷(xiāo)售,不得為銷(xiāo)售商專(zhuān)門(mén)定制生產(chǎn)”。

而對(duì)企業(yè)影響最大的是征求意見(jiàn)稿的“第十四條”,該條對(duì)于配方奶生產(chǎn)企業(yè)的配方注冊(cè)給出兩個(gè)方案:方案一要求:同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)。方案二要求:同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí),每個(gè)企業(yè)不得超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方。

與奶粉企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行交流的乳業(yè)分析師宋亮告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,該征求意見(jiàn)稿如果實(shí)施對(duì)企業(yè)影響很大,要求非常嚴(yán),執(zhí)行下來(lái),基本上一個(gè)企業(yè)只能保留3-5個(gè)奶粉品牌。但他認(rèn)為執(zhí)行難度大,企業(yè)還在等具體消息。一知名奶粉企業(yè)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,注冊(cè)管理辦法非常嚴(yán)格,如果提前幾年實(shí)施,國(guó)內(nèi)奶粉市場(chǎng)不會(huì)這么混亂。現(xiàn)在一刀切,給行業(yè)企業(yè)帶來(lái)很大的影響。

對(duì)于新規(guī),三元乳業(yè)奶粉事務(wù)負(fù)責(zé)人吳松航告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,方案對(duì)三元奶粉影響不大,因?yàn)槿谭燮鸩酵,品牌、配方系列沒(méi)有那么復(fù)雜。管理辦法對(duì)一些以海外奶源為主、專(zhuān)門(mén)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的中資持有的品牌將會(huì)有很大的影響,因?yàn)檫@些品牌針對(duì)不同的客戶需求定制很多的品牌或者配方系列。

黑龍江飛鶴乳業(yè)董事長(zhǎng)冷友斌則表示,征求意見(jiàn)稿要求很?chē)?yán),對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),最重要的一條是要對(duì)國(guó)內(nèi)、國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)一視同仁,不能要求國(guó)內(nèi)企業(yè)只能有5個(gè)品牌,而國(guó)外的企業(yè)可以有好多個(gè);不能只管?chē)?guó)內(nèi)的企業(yè),而放任國(guó)外的企業(yè)。

冷友斌指出,建議對(duì)于用鮮奶生產(chǎn)和大包粉生產(chǎn)的配方奶粉的標(biāo)識(shí)要有差別,明確標(biāo)清鮮奶生產(chǎn)或者大包粉生產(chǎn)。第三條對(duì)于配方奶粉生產(chǎn)日期要明確界定,用進(jìn)口大包粉生產(chǎn)的配方奶粉要明確以大包粉在國(guó)外的生產(chǎn)日期計(jì)算,而不是把大包粉、各種輔料在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)配方奶粉的日期來(lái)計(jì)算。


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